Jobbeschreibung Zusammenfassung Systems Engineering ist eine funktionsübergreifende technische Disziplin, die sich auf einen Ansatz, eine Denkweise und einen Prozess konzentriert. Alle Tätigkeiten, die sowohl die geschäftlichen als auch die technischen Anforderungen der Kunden berücksichtigen, mit dem Ziel, ein Qualitätsprodukt bereitzustellen, das die Anforderungen der Benutzer erfüllt. Die Disziplin zur Umsetzung eines soliden Prozesses zum Entwerfen, Erstellen und Optimieren von Systemen, der aus der Identifizierung und Quantifizierung von Systemanforderungen, der Erstellung alternativer Systementwurfskonzepte, der Durchführung von Design-Trade-off-Studien, der Auswahl und Implementierung der besten Entwürfe und der Überprüfung der Tatsache besteht, dass das Design ordnungsgemäß integriert ist und ausgeführt wird. Prozess, der vom Konzept über die Produktion bis zum Betrieb verläuft. Verantwortlich für die Planung/Ausführung des Abteilungsbetriebs oder konzentriert sich auf die Ausführung von beruflichen Tätigkeiten innerhalb einer technischen Disziplin.Hat eine gewisse Autonomie, wird jedoch von festgelegten Richtlinien oder der Überprüfung der Endergebnisse geleitet. Die Stelle ermöglicht die Änderung von Arbeitsabläufen und Praktiken, sofern die Endergebnisse den Standards der Akzeptanz (Qualität, Umfang, Aktualität usw.) entsprechen. Stellenbeschreibung Roles and Responsibilities • Focus on V&V preparation, coordination and execution for NPI program(s). • Lead systems engineering activities for next-generation Infant Care Incubators and Warmers, translating clinical, customer, regulatory, and business needs into clear system requirements and design inputs. • Drive design control execution, including requirements management, hazard analysis, risk management, integration planning, verification, validation, and design transfer. • Partner with engineering, clinical, quality, regulatory, manufacturing, service, product management, and marketing teams to deliver safe, reliable, compliant, and manufacturable Infant Care solutions. • Lead system-level problem solving for neonatal care environments, ensuring performance, safety, serviceability, reliability, and compatibility across subsystems and accessories. • Develop and execute system integration, verification, and validation strategies that demonstrate product performance, risk control effectiveness, and readiness for regulatory submission and commercial release. • Identify, assess, and communicate technical risks, schedule impacts, and design tradeoffs; recommend practical mitigation plans that support program priorities and patient safety. • Provide technical design ownership to cross-functional teams by aligning priorities, removing ambiguity, and maintaining engineering rigor. • Support quality, regulatory, and compliance activities, including design reviews, audits, corrective and preventive actions, and responses to field or customer issues. • Maintain focus on clinician workflow, newborn safety, rigorous verification and validation, and scalable platforms that support multi-generational Infant Care product development. Required Qualifications • Bachelor’s degree in Engineering, Biomedical Engineering, Systems Engineering, Computer Science, or a related STEM field. • Minimum of 4 years of engineering experience in medical device, healthcare technology, regulated product development, or a related field. • Minimum of 3 years of experience supporting product development and design controls, including requirements management, risk management, verification, validation, and design reviews. • Experience translating customer, clinical, regulatory, and business needs into system requirements, architecture, interfaces, and verification strategies. • Experience planning and executing verification and validation activities, including test strategy and protocol development, test execution, requirements traceability, and demonstration of risk control effectiveness. • Working knowledge of complex electromechanical, software-enabled, or connected medical device systems and subsystem interactions. • Willingness to work on site a minimum of 3 days per week with the development team in Waukesha, Wisconsin. • Legal authorization to work in the U.S. is required. We will not sponsor individuals for employment visas, now or in the future, for this job opening. Desired Characteristics • Experience developing medical devices for neonatal, maternal infant care, patient monitoring, respiratory care, life support, or other safety-critical clinical environments. • Strong systems engineering experience with electromechanical, software-enabled, or sensor-based products. • Familiarity with applicable medical device standards, including IEC 60601-1, IEC 60601-2-19, and IEC 60601-2-21. • Experience applying verification and validation principles to system-level testing, requirements traceability, risk control effectiveness, or design validation for regulated medical devices. • Ability to lead technical decisions, resolve ambiguity, manage tradeoffs, and communicate recommendations clearly across cross-functional teams. • Experience with reliability, serviceability, manufacturability, cybersecurity, connectivity, embedded systems, or other regulated product development considerations. • Familiarity with GE HealthCare quality systems, design control processes, or Infant Care product platforms is a plus. #LI-LRG1 #LI-Onsite We will not sponsor individuals for employment visas, now or in the future, for this job opening. Zusätzliche Informationen GE HealthCare bietet ein hervorragendes Arbeitsumfeld, berufliche Entwicklung, anspruchsvolle Karrieren und wettbewerbsfähige Vergütung. GE HealthCare ist ein href="https://assets.phenompeople.com/CareerConnectResources/GE11GLOBAL/en_global/desktop/assets/images/poster_screen_reader_optimized_w_supplement.pdf" target="_blank">Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.href="https://assets.phenompeople.com/CareerConnectResources/GE11GLOBAL/en_global/desktop/assets/images/poster_screen_reader_optimized_w_supplement.pdf" target="_blank"> Beschäftigungsentscheidungen werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Konfession, nationaler oder ethnischer Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Alter, Behinderung, Status als geschützter Veteran oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen getroffen. GE HealthCare beschäftigt für dieses Stellenangebot nur Mitarbeiter, die gesetzlich dazu berechtigt sind, in den USA zu arbeiten. Jedes Stellenangebot setzt den erfolgreichen Abschluss eines Drogentests voraus (falls zutreffend). Während GE HealthCare derzeit keine Impfung gegen COVID-19 für US-Mitarbeiter vorschreibt, haben einige GE HealthCare-Kunden Impfvorschriften, die möglicherweise für bestimmte Mitarbeiter von GE HealthCare gelten. Umzugshilfe bereitgestellt: Nein